Mascarilla FFP2 DUAL Protect Line
Mascarilla FFP2 DUAL Protect Line

Mascarillas FFP2 DUAL Protect Line

Marca: / Referencia: ffp2-dual-protect-line

Mascarilla FFP2 DUAL para protección médica y civil.

Equipo de protección individual de Categoría III (EPI CAT III)

Cumple Reglamento UE 2016/425 relativo a los equipos de Protección Individual y Directiva 93/42/CEE relativo a los productos sanitarios.

Certificaciones según el estándar: EN 149:2001 + A1:2009, UNE-EN 14683:2019+AC

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¿Qué es una mascarilla FFP2 DUAL Protect Line?

Una mascarilla FFP2 de uso Dual es aquella homologada como EPI (Equipo de protección individual), según el reglamento UE 2016/425 relativo a los equipos de Protección Individual y además, está homologada como producto de uso sanitario, con la Directiva 93/42/CEE relativo a los productos sanitarios.

La mascarilla FFP2 Dual Protect Line cumple ambas certificaciones, por lo tanto es la primera mascarilla DUAL que hay en España.

¿Quién puede llevar una mascarilla de uso DUAL?

Las mascarillas de uso dual se pueden utilizar tanto para uso civil (para el día a día), como para uso médico en hospitales, clínicas, residencias y cualquier usuario con una posible exposición a frente a agentes biológicos o partículas.

Mascarilla FFP2 Dual Protect Line

¿Qué normativas debe de cumplir una mascarilla de uso DUAL?

Por un lado se debe de certificar Según Reglamento de EPI (Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de marzo de 2016 relativo a los equipos de protección individual.), de Categoría III.

Y por otro como Producto Sanitario, según la Directiva de PS (Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios. A partir del 26 de mayo de 2020 será aplicable el Reglamento (EU) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios), de Clase I.

Marcado de conformidad Europea: Debe indicar la conformidad con respecto a las dos disposiciones legislativas.

El marcado CE irá seguido del: Nº de Organismo Notificado que participe en los procedimientos de conformidad con el tipo CE(XXXX) por ser la mascarilla un EPI de categoría III.

En el caso de la FFP2 Dual Protect Line, el Organismo notificado es el CE2163.

¿Qué protección aporta la mascarilla DUAL FFP2 Protect Line?

La mascarilla Dual Protect Line protege frente a los bioaerosoles (son partículas transportadas por el aire, compuestas por seres vivos o que se han liberado por ellos, como ocurre con el COVID), a la persona que porta la mascarilla y al resto. 

También reduce la transmisión de agentes infecciosos que el usuario pueda transmitir a su entorno.

Tiene una filtración bacteriana superior al 98% y la filtración de partículas es superior al 94%.

Presión de resistencia a las salpicaduras superior a 16kPa

Mascarilla ffp2 dual protect line

Información técnica de la mascarilla FFP2 Dual Protect Line

Nombre de producto: Mascarilla Fltrante / quirúrgica

Tipo: FFP2 / IIR

Clasificación: Producto Sanitario Clase I, Regla I, ANEXO IX.

Equipo Protección Individual, Categoría III, ANEXO I.

Modelo / Especificación: FM0201-966, 20.8cmX18.5cm

Estándar: Cumple EN 149:2001+A1:2009, UNE-EN 14683:2019+AC

Evaluación de la conformidad:
ANEXO VII de la Directiva 93/42/CCE.
ANEXO V (Modulo B) y VII (Modulo C2) del Reglamento (UE) 2016/425.

Composición: 43%: tela no tejida, 30% tela fundida por soplado, 27% algodón de aire caliente

Eficiencia de Filtración: >94% Filtración para la contaminación de partículas / >98% Filtración bacteriana

Condiciones de almacenamiento: Guardar en un espacio interior bien ventilado, con humedad inferior al 80% y sin gases corrosivos. Mantener alejadas del calor.

Aviso de alergia: Tela no tejida hipoalergénica

Ficha técnica Mascarillas FFP2 DUAL Protect Line

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